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Wir sind eine medizinische Kommunikations- und Fortbildungsfirma mit Sitz in Berlin und London.

 

Es ist unser Ziel, Patienten, medizinisches Fachpersonal, Wissenschaftler und die Industrie mit kostengünstigen Kommunikationsdiensten zu unterstützen.

Als von der MHRA registrierte "Responsible Person" ("verantwortliche Person“) bieten wir EU Medizinprodukteherstellern in Großbritannien nach dem Brexit behördliche Unterstützung.

Lernen Sie uns kennen!

Unsere

Fähigkeiten

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Research
Education
Your Project
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Creative & Digital

Ihr Projekt

 

Post Brexit

Neue Vorschriften für Medizinprodukte und IVD in Großbritannien nach Brexit - St Gilesmedical kann helfen.

Ab 01.01.2021 müssen alle Medizinprodukte und IVD, die nicht in Großbritannien hergestellt sind, von einer verantwortlichen englischen Firma beim Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) registriert werden. https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk

StGilesmedical bietet diesen Service an, wir sind bei der MHRA als ‚Responsible Person‘ (verantwortliche Person) anerkannt und freuen uns nach Brexit alle EU Medizinprodukthersteller mit unserem Know-how zu unterstützen.

Man muss folgende Fristen unbedingt einhalten:

  • Für bereits im UK-Markt befindliche Klasse III- und IIb-Implantate, sowie für aktive, implantierbare Medizinprodukte und IVD gemäß Liste A gilt eine Umstellungspflicht der Kennzeichnung ab 01.05.2021

  • Für andere Klasse IIb- und IIa-Produkte und IVD gemäß Liste B und IVD zur Eigenanwendung gilt die neue Kennzeichnungspflicht ab 01.09.2021

  • Klasse I-Produkte und sonstige IVD müssen ab dem 01.01.2022 nach den neuen geltenden Richtlinien gekennzeichnet sein und registriert werden.

Ab 30.06.2023 wird in Großbritannien das bisher einheitliche CE-Kennzeichen durch eine eigene Kennzeichnung ersetzt. Dieses UKCA-Kennzeichen wird für den Marktzugang in Großbritannien entwickelt und ist künftig erforderlich.

Die Vergabe der UKCA-Kennzeichnung für neue Produkte erfolgt durch designierte UK-benannte Stellen. Eine Ausnahme gilt für Klasse I-Produkte, die durch den Hersteller selbst zertifiziert werden kann.

Besondere Regeln gelten für Nord Irland.

Informationen über St Gilesmedical:

Wir sind eine medizinische Kommunikations- und Fortbildungsfirma mit Sitz in London (St Gilesmedical Ltd) und Berlin (Stgilesmedical GmbH). Wir bieten einen bilingualen persönlichen Service an (Deutsch- Englisch)

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Es ist unser Ziel, Patienten, medizinisches Fachpersonal, Wissenschaftler und die Industrie mit kostengünstigen Kommunikationsdiensten zu unterstützen.

Website: www.stgmed.com / www.stgmedberlin.com

Kontakt: Dr.med. Steven Walker steven.walker@stgmed.com

Telefon: +49 030 5 9008 3330 /+44 7 55 33 77 871

Unser Blog

What a year!

Despite coronavirus restricting access to the London and Berlin offices, this year has been busier than ever. We have been involved in delivering diverse manuscripts, educational activities, conference reports, hands-on research, website building, and filmmaking. Several articles involve members of the team as authors. We are particularly proud of an upcoming opinion piece in the BMJ on historical lessons from previous pandemics, and a research article in Medical Writing on homeworking during lockdown.

Films

Our 10 films for GP's and trainees covering recent NICE guidelines are being rolled out on the Univadis/Medscape platform to some acclaim. Topics include:

Published articles

Webinars
Our free educational webinars have attracted a wide audience and are still available to watch on ZOOM. These include:


Our Medium articles have been well received


Pro bono
Since March 2020, we have been supporting a group of over 20 charities, organisations and learned societies in their efforts to improve care during the pandemic. Check out our in-house website and films at www.whatmattersconversations.org.
After nearly 4-years, our research activities for the NHSE/Hospice UK end of life optimisation project (HOLISTIC Study) await a final data analysis.

Final thoughts
Despite some predictions of a second wave of coronavirus. many of us were actually surprised when it did happen. Now we are again in the thick of it. As the vaccines start to be rolled out, we ask what mess the world will be left with once the pandemic is all but over. As always, crises bring opportunities. We hope our clients and colleagues stay well and emerge stronger. May 2021 bring new and exciting opportunities.

 
 
 

Über

uns

Als Privatunternehmen sind wir hauptsächlich daran interessiert, alle Aspekte des Gesundheitswesens zu verbessern.

Geleitet von Dr. Steven Walker (Scientific Director) und Dr. Christine Oesterling (Advisor), arbeitet unser Team länderübergreifend in London und Berlin. Mithilfe unseres internationalen Teams können wir Ressourcen besser verwalten, Wachstumsschübe meistern und Konflikte vermeiden. Der Kern unseres Teams wird von einer Reihe ausgezeichneter Partner aus den zentralen Bereichen der Medizin unterstützt.

Steven Walker MD

MMedSc (Clin Oncol)

MMedEd

Scientific Director

Unsere

Kunden und Feedback

“I think you did an excellent job with the first 2 European Respiratory Society articles!” “Terrific job as always.”

 

Senior Managing Editor, Global Education Provider

 
LONDON OFFICE

Unser Büro in London befindet sich in einem alten Gebäude, dem Gemeindesaal der St Giles-in the-Fields Kirche zwischen den Stadtteilen Covent Garden und Soho, in der Nähe der Oxford Street.

United Kingdom: Stgilesmedical Ltd.

  Business address: The Vestry House, 60 St Giles High Street, London, WC2H 8LG

Company registration Nr: 08849119. VAT Nr: 211771142

BERLIN OFFICE

Im Gegensatz zu unserem London Office, befindet sich unser Büro in Berlin im Charlottenburger Innovations-Centrum (CHIC). Der moderne Bau aus Glas und Stahl ist Teil der Technischen Universität und wird von der Stadt Berlin und dem Land Brandenburg unterstützt.

Germany: Stgilesmedical GmbH.

Business address: Charlottenburger Innovations-Centrum, Bismarckstraße 10-12, 10625 Berlin.

 

Registry court: Amtgericht

 

Charlottenburg, HRB Nr. 188939 B. USt-Id Nr. DE 313980662.

 

Geschäftsführer: Dr.med.Steven Walker. 

 

Kommen Sie auf einen Kaffee vorbei

Lassen

Sie von sich hören

 

© 2019 by Stgilesmedical Ltd.

United Kingdom: Stgilesmedical Ltd.  Business address: The Vestry House, 60 St Giles High Street, London, WC2H 8LG. Company registration Nr: 08849119. VAT Nr: 211771142

 

 

Germany: Stgilesmedical GmbH. Business address: Charlottenburger Innovations-Centrum, Bismarckstraße 10-12, 10625 Berlin. Registry court: Amtgericht Charlottenburg, HRB Nr. 188939 B. USt-Id Nr. DE 313980662. Geschäftsführer: Dr.med.Steven Walker.