Wissenschaftliches Schreiben
Unser Team erstellt medizinische Artikel und verständliche wissenschaftliche Inhalte für Pharma- und Geräteunternehmen, Regulierungsbehörden, die Wissenschaft, Bildungseinrichtungen und Laien. Nach 20 Jahren gibt es kaum etwas, an dem wir nicht gearbeitet hätten. Wir sind dankbar für die vielen positiven Rückmeldungen. Was uns freut, ist die Möglichkeit, an Projekten zu arbeiten, die einen menschlichen Nutzen bringen.
Unsere Kunden kommen immer wieder zu uns zurück, weil wir komplexe Informationen verständlich machen. Es ist unsere Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen, Ihre Bedürfnisse zu schätzen und ein wenig zusätzliche Magie hinzuzufügen.
Regulatorisches Schreiben
Medizinprodukte Schreiben
Die Einhaltung von Vorschriften, Richtlinien und standardisierten Verfahren gewährleistet Wirksamkeit und Patientensicherheit. Die ständig steigenden Anforderungen der Industrie und der Aufsichtsbehörden haben zu einem wachsenden Bedarf an Spezialisten geführt, die komplexe Dokumentationen erstellen und herausfordernde Fragen beantworten können. Viele in unserem Team genießen es, sich in die Daten zu vertiefen und den strukturierten Ansatz zu verfolgen, der für regulatorisches Schreiben erforderlich ist.
Geräte machen Spaß. Vor etwa 10–15 Jahren konnten Entwickler ihre Kreationen mit begrenzten regulatorischen Einschränkungen auf den Markt bringen. Zusammenbrechende Hüftimplantate und undichte Brustprothesen haben dies jedoch verändert. Nun nähern sich die Vermarktungsanforderungen denen der meisten Medikamente an. Daher besteht die Notwendigkeit für neue und detailliertere Dokumentationen. Weitere komplexe Bereiche umfassen In-vitro-Diagnostik, Produkte, die sowohl ein Gerät als auch ein Medikament sind, und die wachsende Welt der Gesundheits-Apps. Unsere digitale Abteilung, Scividigital, kann helfen: